康弘药业子公司获得药物临床试验批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-04-29

2024 年4月28日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司申报的 KH658 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书。

2024 年4月28日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）申报的 KH658 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展I/II期临床试验。现将有关情况公告如下：

一．药品基本信息

药品名称：KH658眼用注射液

剂型：注射剂

适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

注册分类：治疗用生物制品1类

受理号：CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090

二．产品简介

KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。

三．对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2024年4月28日

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