诺华Q1业绩飙升，十亿美元级新爆款雏形初现

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来源：药智头条

2024-05-09

4月23日，诺华披露了 2024 年第一季度财报，净销售额达118亿美元，同比增长了 11%，核心营业收入达45亿美元，超华尔街分析师预期的 43 亿美元，同比大增 22%。同时，诺华上调了2024年的全年业绩展望。

十亿美元单品持续发力

诺华第一季度超预期的表现主要归功于两大重磅炸弹的持续发力。

心衰治疗药 Entresto （沙库巴曲+缬沙坦）和银屑病治疗药物 Cosentyx（司库奇尤单抗）的放量速度十分可观，增速均超20%。

Entresto于2015年7月7日获得FDA批准，同年11月19日获得欧盟批准，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。Entresto一度被视为诺华上市新药中举足轻重的一个药物，也被视为诺华面临专利悬崖的核心白血病药物Glivec的“接班人”。

获批之后，Entresto陆续获得了各个国家和地区的心衰临床治疗指南的推荐，销售额稳步提升，2020年增长45%达到25亿美元，其中中国市场居功至伟，由于进入医保后放量迅速，中国市场2020年增幅更是达到200%。

Entresto于2017年在国内首次获批，其适应症主要是用于替代普利类、沙坦类药物用于心衰患者的治疗，在2021年，该药物又获批了治疗高血压的适应症，在2023年，在更新版的中国高血压指南中，Entresto更是作为降压药的一线用药被单独归类纳入了指南。

2024年第一季度，Entresto继续得益于心衰临床治疗指南的推荐，美国和欧洲地区需求导向型增长使 Entresto 销售额超过了 18 亿美元，同比大增34%。

图片来源：诺华官网

Cosentyx销售额增长得益于其新剂型于2023年下半年获批上市。

2023年10月6日，诺华宣布，FDA已批准Cosentyx静脉注射剂获上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA），是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择；

在新推出的静脉注射制剂的推动下，作为其上市的首个完整季度，Cosentyx 在美国、新兴增长市场和欧洲的第一季度销售额增长超过 13 亿美元。

值得一提的是，此次中国区业绩收入达到10亿美元，同比增长25%，同样也是Entresto和Cosentyx的功劳。

新势力成长迅速

除了两名老将外，高成长新品对诺华的单季度百亿美元收入也是功不可没，同比增速超过50%的就有4款。

一季度增速最快的单品是长效siRNA降血脂新药Leqvio，同比增长139%，但销售额还在爬坡阶段，仅有1.51亿。

Leqvio从2023年就开始迎来放量，全年销售额大增217%到3.55亿美元，成为诺华重要的销售额增长动力之一，并正在全球攻城掠地。此外，诺华表示，Leqvio早期在中国的自费市场也取得了不错的成绩，每天新增患者超过200人。

增速第二快的是阿西米尼Scemblix，同比增长83%，为诺华贡献了1.36亿美元销售额。Scemblix是全球首个且唯一STAMP抑制剂。

Leqvio和Scemblix都是2021年获批的新药，虽然增长较快，但相比于核药Pluvicto的起量速度，还是有着巨大的差距。

令人闻风丧胆的放射性核素，在药企手中有可能是“印钞机”。诺华手中的抗肿瘤药物Pluvicto，就是这样一款核药产品。

Pluvicto于2022年3月获得FDA正式批准，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线，Pluvicto上市首个不完整销售年在产量受限的情况下依旧获得2.71亿美元的营收；2023年Pluvicto达到销售额9.8亿美元，增长261%。

2024年第一季度Pluvicto销售额为3.1亿美元，同比增长47%。按照这样的基数计算，增速十分可观，距离成为诺华下一款10亿美元爆款仅一步之遥，重磅炸弹名号实至名归。

但市场对于其增速寄予了更高预期，产能一直是限制增长的主要障碍。问题的根源在于两个生产基地出现了“质量问题”，导致Pluvicto供应不足。因此，诺华公司临时将生产基地搬迁到意大利，然后再将产品运往美国。然而，由于Pluvicto的原材料具有非常短的半衰期，制造商只有五天时间将这一疗法送交给患者。

尽管面临这些挑战，诺华仍在持续加大对核药领域的投入，正在推进多项临床，期待将Pluvicto推向前线治疗。

Pluvicto在前列腺癌的开发计划包括2L+、1L和局限期，此次2024 Q1报告显示：III期PSMAfore，即mCRPC的一线治疗，更新了OS数据，HR<1.0，有望在2024年下半年申请Pluvicto pre-taxane的上市。

各地区的其他主要收入来源还包括多发性硬化症治疗药物 Kesimpta，其销售额达 6.37 亿美元，增长率为 66%。乳腺癌药物 Kisqali 的销售额比上年同期增长了 54%，达到 6.27 亿美元，另一款核药潜力股Lutathera表现也渐入佳境，收获1.69亿美元成绩，同比增长14%。

高层换血

在披露第一季度财报的同时，诺华还宣布提名前百时美施贵宝首席执行官Giovanni Caforio担任董事会主席。Caforio将接替将于 2025 年任期届满时卸任的Joerg Reinhardt，诺华股东将在2025年的下一届年度股东大会上对Caforio的董事会提名进行投票。

Caforio于2000年加入BMS，先后担任过首席商务官和首席运营官，并于2015年被正式任命为首席执行官，2017年起担任董事会主席，2023年11月卸任CEO。

在他8年CEO任职期间，BMS营收几乎翻了三倍，经系列并购扩张和调整转型后，BMS目前主要业务领域为肿瘤、血液病、免疫疾病和心血管疾病四大制药业务。值得一提的是，2019年BMS以740亿美元成功并购了新基制药（Celgene），成为制药史上规模最大的并购案，而这一切都离不开Caforio的决策。

在Caforio的领导下，BMS还曾敲定过许多重磅收购案。

2022年6月2日，以41亿美元价格收购Turning Point Therapeutics，第四代ALK抑制剂洛普替尼加入BMS产品管线之内。还有近日的重磅收购，BMS以48亿美元的价格收购KRAS明星公司Mirati，充分填补了BMS在晚期KRAS项目方向的空缺，将Sitravatinib、Krazati、Lumakras囊获其中。

这一系列的操作，让BMS的业绩得到显著提升，从2015年的营收163.85亿美元飞升至2023年的450.06亿美元，市值更是一路暴涨至1040亿美元，跻身千亿美元药企俱乐部。

BMS的成功转型，Caforio功标青史。此次加入诺华，将带领诺华开启怎样的新篇章，值得期待。

小结

从收入结构来看，十亿黄金大单品Entresto和Cosentyx成为了业绩支柱，也再一次印证了心衰领域和自免领域的重磅炸弹潜力。两款核药Pluvicto和Lutathera越战越勇，共同扛起了诺华的销售额大旗。

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