华兰生物引进达冕生物「RSV mRNA疫苗」

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来源：药智头条

2024-05-13

近日，圣诺医药（"Sirnaomics"）宣布，其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"达冕生物"）与华兰生物疫苗股份有限公司（"华兰生物"）达成战略合作。这一合作旨在推动针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。

RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗，专门用于预防成年人RSV病毒感染。这款创新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分离出的RSV临床毒株序列，并应用独特AI增强序列的骨架设计。

在临床前的棉鼠模型研究中，RV-1770展示出同时对RSV A亚型和B亚型病毒株的免疫反应及中和作用，并具有很好的安全性。

RV-1770的新药临床试验（IND）申请，已于2023年12月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。通过此战略合作协议，达冕生物授予华兰生物在中国开发和商业化RV-1770的独家权利。

两家公司对此次战略合作的未来预期充满信心，并已经着手推动制定了相应的工作计划，在双方共同努力下将有效促进RV-1770在中国的成功开发和商业化。随着该mRNA疫苗开发和商业化的进展，双方预计将在全球公共卫生领域取得更多突破。通过这项合作，达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成，华兰生物将负责在中国的临床研究，产业化和商业化拓展。

呼吸道合胞病毒（RSV）是由肺炎和支气管炎引起的住院的主要原因，全球范围内造成了重大的疾病负担和社会经济负担。易受感染的人群包括早产婴儿、患有慢性肺部疾病的儿童、年长者和免疫功能受损的个体。达冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技术解决这一未满足的医疗需求。

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