
过去一年,中国创新药市场呈现出“繁花似锦”的状态。在国际化进程中,License-out交易不断刷新记录;在内部整合中,国内药企之间正在迈入新阶段;同时,药企和国资也在频繁下场投资,体现出对中国创新药的信心恢复。
中国创新药出海持续刷新记录
据不完全统计,过去一年,中国创新药共发生超150起出海授权交易,总交易金额超1300亿美元,创下历史新高。其中恒瑞医药与信达生物分别达成了总额超百亿美元的对外BD交易。
2025年7月,恒瑞医药与GSK就HRS-9821(临床早期COPD药物)及11个在研项目,达成了共同开发的合作协议,首付款为5亿美元,交易潜在总额高达125亿美元,这一合作堪称中国创新药出海里程碑。GSK看中的不仅是单一产品,更是恒瑞持续产出创新分子的平台能力。
2025年10月,信达生物与武田基于三款核心资产(PD-1/IL-2α双抗融合蛋白IBI-363、CLDN18.2 ADC——IBI-343、B7-H3/EGFR双抗ADC——IBI-3001)达成合作协议,总金额高达114亿美元。
值得注意的是,信达与武田的交易,采用了Co-Co(联合开发、共享收益)模式,双方按40/60比例分担成本、共享利润,这一模式体现了中国创新资产与MNC正在进行越来越深度绑定。
更令业界欣慰的是,在里程碑付款方面,2025年已有多起出海交易触发里程碑付款。2025年7月,礼新药业收到默沙东就双抗药物LM-299的合作协议中,3亿美元技术转移里程碑款。
2025年12月,百利天恒收到BMS就EGFR/HER3双抗ADC产品 iza-bren(BL-B01D1)项目达成的2.5亿美元里程碑付款,这笔金额刷新中国单个ADC资产首笔里程碑款项的纪录。
2026年1月9日,百奥泰称收到来自Hikma Pharmaceuticals USA的1000万美元里程碑付款,该款项源于公司自主研发的BAT2206(乌司奴单抗类似药)。
2026年1月13日,百奥泰再次宣布收到吉瑞医药250万美元里程碑付款。该款项源于同一款药BAT2206的欧洲授权协议。
2026年2月3日,先声药业宣布收到来自AbbVie支付的4000万美元里程碑款项。该款项源于公司自主研发的人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体SIM0500的临床积极进展。
里程碑款可视为检验创新药成色的“试金石”,在过往交易中,中国创新资产因里程碑款兑现率较低,业内常有“一次性BD”的诟病。据SRS Acquiom统计数据显示,2023年我国创新药里程碑款达成率仅为22%。而最近中国创新药交易里程碑款的持续落地,证明中国创新药正从边缘供给到核心创新来源的升级。
投融资频发,核酸药物、AI成主角
据不完全统计,2025年国内小核酸药物领域融资事件超13起,金额超30亿元。其中致力于肝外递送技术的圣因生物、尧景基因等深受青睐。
圣因生物专注于创新RNA干扰(RNAi)疗法开发,公司专有的LEAD(新型配体与增效基团协同递送)平台,能够实现RNAi药物在肝外组织与细胞中的高效、特异性递送,实现对致病基因高效、安全且持久的沉默,可开发具有“Best-In-Class”和“First-In-Class”潜力的创新疗法。
2025年12月,圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资。今年2月,圣因生物与基因泰克达成合作,双方将基于圣因生物LEAD平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。之前,圣因生物还与礼来达成合作,双方将基于LEAD平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物的开发。
递送技术之外,心血管代谢疾病领域成为去年小核酸药物融资最密集的赛道。
靖因药业、瑞博生物、舶望制药等企业在此布局,并获得融资。另外,瑞博生物还在2026年1月成功在港交所上市,募资18亿港元用于加速临床研发,成为2026小核酸第一股。
小核酸之外,AI制药是2025年另一大吸金赛道。仅上半年,国内AI制药就完成约17起融资,总额达2.3亿美元。行业标杆英矽智能于2025年1月完成约1.23亿美元融资,并于2025年12月成功在港交所上市,成为年内募资金额最高的港股生物医药IPO。
深势科技凭借其AI4S(AI for Science)在加速药物发现、降低研发成本方面的实质性作用 ,在2025年获得了高达8亿元的融资。
晶泰科技、元思生肽、华深智药等均凭借AI制药能力完成了多笔交易。2025年以来,AI正从前沿概念逐步落地应用,将全面渗透到医药研发的各个环节。
综合而言,中国创新药企凭借高研发效率和低成本优势,已成为全球医药创新生态中不可或缺的一环。2026年,出海潮还将持续,那些研发进度靠前,药物临床有效性及安全性较目前标准疗法优势明显的创新药或将成为下一个BD目标。
与此同时,中国创新药的国际化发展也已进入新阶段,出海方式将更加多元化。国内政策红利释放继续推动资本市场改革,将为创新药企吸引大量资本涌入,同时国内药企之间也将进一步深化并购整合。
2026年,产业将带着更务实的商业理性、更聚焦的技术战略和更高效的协作模式,迈向新一轮发展周期。那些能够将科学洞见、临床需求与资本效率完美结合的企业,不仅能在并购、BD与融资的浪潮中纵横捭阖,更将引领人类健康事业的下一场革命。
参考来源:
1.https://stockn.xueqiu.com/02096/20260203244950.pdf.
2.AI-Enabled Clinical Improvements Confirm Biotech Hype as Success Rates Rise.
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