春寒料峭处,新芽破土时。
3月4日这一天,国产创新药出海迎来了两笔同日官宣的重磅交易。先说德琪医药,这家Biotech把尚在临床前阶段、计划明年一季度提交IND的CD19/CD3双抗ATG-201授权给了优时比,换回8000万美元首付款及近期里程碑付款,总交易额近12亿美元。一个临床前分子,卖出了这样的价格,以轻量级的资产,撬动重量级的合作。

另一边,中国生物制药把已上市的全球首 创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼授权给赛诺菲,获得1.35亿美元首付款、最高15.3亿美元总交易额。是一家老牌企业靠多年积累拿出的成熟成果
今天不聊“大而全”,今天聊一聊“小而美”。
一、8000万首付,中国药企的底气和筹码
根据协议,德琪将获得合计8000万美元首付款及近期里程碑付款,包括6000万美元即时首付和2000万美元近期里程碑款项。
德琪医药计划在2026年第一季度,在中国和澳大利亚提交ATG-201的临床试验申请。这意味着签约时,ATG-201还只是临床前资产,没有进入人体试验,也没有临床数据验证安全性和有效性。这种情况下,德琪凭什么能拿到8000万美元的真金白银?
行业已经从过去依靠临床数据说话,转向依靠创新平台体现价值。
可以拿2024年8月另一个例子来对比,默沙东以13亿美元引进同润生物的CD3xCD19双抗CN201,首付款7亿美元。当时CN201已进入临床,但真正让默沙东下决心的,不只是临床数据,还有药物在自身免疫疾病领域的潜力,以及背后技术平台的支撑。默沙东愿意为还没有完全验证的资产投入大额资金,本质是为新治疗范式和技术平台买单。
德琪医药ATG-201走的是同样逻辑,而且更进一步。产品没有临床数据,交易核心就是技术设计和平台价值。
德琪的筹码具体是什么?
第一是扎实的差异化临床前数据。ATG-201虽然没有进入人体试验,但德琪在2025年10月美国风湿病学会年会上公布了详细临床前结果。数据显示,ATG-201采用2+1二价结合结构,并使用空间位阻遮蔽技术。冷冻电镜分析证实,在没有CD19交联时,其CD3结合位点会被遮蔽,只有在CD19阳性细胞存在时才会激活T细胞。

图源:德琪医药官网
这一设计理论上可以大幅降低传统TCE疗法最常见的细胞因子释放综合征风险。在非人灵长类动物模型中,ATG-201的替代分子只诱导出低水平且短暂的细胞因子释放,同时实现了深度且持久的B细胞清除。这种安全且有效的数据,是打动跨国药企的关键。
第二是技术平台具备稀缺性。优时比不只是买一个药,而是买一个经过验证的技术方向,以及进入自身免疫TCE领域的关键技术。德琪医药的AnTenGager平台通过空间位阻遮蔽,解决了TCE领域长期存在的脱靶毒性问题。
这种高价值无形资产变现,标志着中国Biotech的谈判筹码发生质变。过去企业需要靠二期、三期临床数据证明价值,现在依靠创新技术平台和经过行业认可的机制数据,在临床前阶段就能获得跨国药企的大额投入。
那2000万美元近期里程碑付款,虽然公告没有明确具体条件,但按照行业惯例,通常和IND获批、首例患者给药等技术或监管节点挂钩。德琪医药在正式开展临床试验前,就已经锁定近1亿美元现金流入。对于仍处于亏损状态、需要资金支持的Biotech来说,这笔资金非常关键。
这种临床前加高首付的模式,说明跨国药企对中国创新的认可,已经从看数据升级到认平台。只要技术逻辑合理,能解决行业痛点,即使没有临床数据,也具备足够谈判能力。
二、从卖早期项目到卖平台,平台价值被重新定价
过去中国Biotech对外授权产品,经常被认为是过早卖出有潜力的项目。但德琪这次交易的优势在于,只卖出一个产品,保留了整个平台的后续价值。
根据协议,德琪医药只把ATG-201这一个分子的全球权益授权给优时比,自主研发的AnTenGager平台下还有9款已公开的在研产品,包括针对不同靶点的TCE分子。
这笔交易是给AnTenGager平台完成了一次全球定价和技术认证。优时比是自身免疫领域的头部企业,在类风湿关节炎、红斑狼疮等领域布局深厚,它对ATG-201的认可,相当于为AnTenGager平台提供了权威背书。
全球范围内,使用类似遮蔽技术的TCE平台数量不多,且价值普遍较高。这些企业的核心思路,都是通过前体药物或遮蔽技术提高治疗窗口。2026年1月,Janux和BMS达成合作,和德琪3月的交易时间接近,说明跨国药企对掩蔽TCE技术的关注度正在快速提升。
对德琪医药后续管线来说,未来对外合作的估值逻辑会被重新定义。此前券商对未出海管线的估值,多参考同类产品折价。现在市场可以明确判断,同样出自AnTenGager平台的分子,只要靶点选择合理,就有机会复制大额首付交易。
德琪在下一次和跨国药企谈判时,可以直接用本次合作条款作为参考,技术价值已经被行业确认。后续合作将从被动对接,转变为多家跨国药企主动竞争的局面。
三、两种BD路线:大而全的平台输出 vs 小而美的靶点精耕
3月4日这一天的两笔交易,也反映了当前中国医药BD市场的两条不同路线。
一条是以中国生物制药、恒瑞为代表的大而全平台输出。中国生物制药授权给赛诺菲的罗伐昔替尼,是个已经在中国上市的小分子药,临床数据全乎。这类交易的筹码是确定性。大药厂花大价钱,买的是风险已经很小、商业价值被验证过的成熟资产。赛诺菲愿意出1.35亿美元首付和最高双位数的销售分成,看中的是这个药在骨髓纤维化和移植物抗宿主病里的突破性疗效,以及它很快能带来的稳定现金流。这是老牌药企靠深厚的临床开发功底,把成型的产品卖到全球。
另一条是以德琪、同润为代表的小而美技术精耕。这类公司规模不大,团队精干,技术前沿。它们的筹码是想象空间。德琪的ATG-201尚处于临床前阶段,凭借其基于AnTenGager™平台开发的"空间位阻遮蔽"技术,撬动这笔巨额全球独家授权交易。这类交易的核心在于能否解决临床痛点。大药厂支付的高额首付,相当于购买一个技术期权,临床前研究显示该技术通过"2+1"二价结合结构和自主CD3序列,在实现深度B细胞清除的同时,有潜力将细胞因子释放综合征(CRS)风险降至最低。若后续临床能验证这一设想,其回报将是百亿级别的想象空间
这两种路线,没有优劣之分,只有定位不同。
从2026年一季度的案例来看,市场对这两类资产都给出了积极的反馈。对于成熟期资产,看重的是销售分成的可持续性和利润增厚;对于早期技术资产,看重的是技术平台的延展性和后续管线的重估空间。德琪医药通过这笔交易,股价有望得到修复,因为它证明了即便在现金紧张的情况下,它依然拥有产生颠覆性价值的技术内核 。
四、中美澳临床策略如何服务全球BD?
这笔交易中还有一个细节,这可能成为未来中国早期项目对外合作的常规模式。德琪医药会在中国和澳大利亚完成ATG-201的一期临床研究,之后再交给优时比推进后续开发。这是一种风险共担、价值提升的合作方式。
对德琪来说,这是利益最大化的安排。
德琪保留一期临床权益,意味着这段时间内仍然是项目所有者。在中国和澳大利亚完成一期临床有明显优势:
一是成本更低。和美国相比,中国和澳大利亚的早期临床成本更低。澳大利亚临床试验审批快,还有相关退税政策,适合早期探索。中国患者资源充足,可以快速完成患者入组。
二是提升资产价值。如果一期临床数据积极,安全性和药代动力学数据理想,ATG-201的价值会比纯临床前阶段更高。虽然交易总额已经确定,但优时比接手的是经过初步人体验证、风险更低的项目,有利于后续全球三期开发。德琪以更低成本提升项目价值,保证项目顺利推进,也为长期合作打下基础。
对优时比来说,这是风险最小化的选择。
跨国药企虽然资金充足,但也注重资源使用效率。由原研企业负责最早期、流程繁琐的一期临床,可以让自身临床团队专注于后期全球三期项目。同时,中国和澳大利亚的临床数据,也可以为未来在中国上市注册提供关键支持。
这种中国、美国、澳大利亚多地申报和临床开发的策略,已经成为中国药企服务全球合作的常用方式。此前多款成功出海的产品,都采用类似的全球化开发策略。德琪这次一期接力模式再次证明,用好中国和亚太地区临床资源,不只是服务自身研发,更是提升全球合作价值和效率的重要方式。
五、结语
德琪和优时比的这次合作,既是技术平台在全球市场的一次价值定价,也是对自身免疫这片蓝海市场的提前卡位,更是对外合作中谈判策略的一次成熟运用。
中国创新药出海,早已告别早年单纯卖项目的初级阶段,正式迈入靠技术平台实现价值重估的新时代。谁手里攥着真正有差异化的核心技术,谁能做出更优的分子,谁就能在全球医药创新的竞争里站稳脚跟,既赢得行业认可,也拿到真金白银的回报。
参考来源:
[1]德琪医药有限公司.德琪医药与优时比(UCB)达成全球独家授权协议,推进ATG-201在自身免疫性疾病领域全球开发.
[2]德琪医药有限公司. 德琪医药宣布计划接入DeepSeek以加速AnTenGager™平台后续管线研发.
[3]德琪医药有限公司. 德琪医药ATG-201 (CD19 x CD3 TCE) 最新数据亮相ACR 2025.
[4]默沙东(中国)投资有限公司. 默沙东将收购同润生物医药的B细胞耗竭疗法在研药物CN201.
[5]医药魔方. 11.8亿美元!德琪医药CD19/CD3双抗授权优时比.
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