近日,全球权威医药数据机构Citeline发布了《2026年医药研发年度回顾》(Pharma R&D Annual Review 2026),这份连续三十余年追踪全球制药研发趋势的年度重磅报告,堪称行业公认最权威的管线数据风向标。
报告里的一组核心数据,给狂奔了三十年的全球创新药行业,按下了第一次实质性的暂停键:截至2026年1月,全球在研药物总数降至22940个,较上一年的23875个下降3.9%。这是近三十年来,全球研发管线规模首次出现显著收缩。
这不是简单的行业降温,而是一场同时发生在企业格局、国家力量与技术路径上的系统性重构。当持续二十余年的扩张周期走向终点,全球制药研发正式从“规模驱动”迈入“质量驱动”的全新周期,所有玩家都要回答同一个问题:当行业从“做多”转向“做精”,谁还能持续胜出?
01 30年来首次降温:全球研发管线增长按下“暂停键”
从2001年全球在研药物仅5995个,到2025年突破2.3万个,二十余年间,全球新药研发管线几乎从未中断增长,即便在行业周期波动中,也始终保持着上扬惯性。
但2026年,这条增长曲线首次迎来了明确拐点。

2020-2026年全球在研药物管线规模变化 来源:Pharmaprojects, January 2026
从结构上看,这次回调并非全行业的均匀收缩,而是一场精准的分化式调整。除免疫和心血管领域仍保持增长外,大多数治疗方向均出现不同程度的管线收缩,其中肿瘤和抗感染领域的下降尤为明显。
这意味着,行业资源正在从拥挤、同质化的赛道中撤出,向更具临床价值、更有差异化的领域集中,而非简单的“全面遇冷”。

2025-2026年全球前十大治疗领域研发管线对比 来源:Pharmaprojects, January 2026
当然,Citeline在报告中也给出了关键的修正视角:此次管线总量下降,部分源于数据采集方法的优化调整。如果剔除统计口径变化的影响,全球研发管线规模在过去几年,实际维持在23000个分子上下的平台期。
但不可否认的是,行业狂奔三十年的规模扩张时代,已经彻底结束了。
02 管线收缩的真相:行业正在走出“堆量陷阱”
全球研发管线总量下滑,核心并非药企研发投入的全面收缩,而是行业研发逻辑的彻底转向——从“拼管线数量”,到“重临床兑现”。
最直观的证据,就是不同研发阶段的管线表现呈现出冰火两重天的格局:过去一年,临床前与Ⅰ期项目出现显著收缩,同比下滑近10%;而Ⅱ期与Ⅲ期临床项目则逆势稳增,实现了不同幅度的上涨。

2025-2026年各研发阶段管线数量变化 来源:Pharmaprojects, January 2026
这一变化,在2025年全球药企密集的“管线终止潮”中体现得淋漓尽致。阿斯利康退出神经科学,终止与礼来合作的AD资产及偏头痛单抗;赛诺菲归还NK细胞衔接器权益;辉瑞一次性终止11个在研项目,含Seagen核心资产;BMS、武田等巨头,也纷纷清理多笔收购所得的低效管线。
背后的核心逻辑很清晰:在研发成本持续攀升的当下,行业已经不愿再为低确定性项目买单。越来越多的企业选择在早期阶段就“及时止损”,避免后期更高昂的临床失败成本。
与此同时,AI药物发现工具的普及,也从源头减少了管线的无效堆砌。通过AI对分子结构与靶点有效性的前期预测,大量原本需要进入实验阶段的无效分子,在计算环节就被提前淘汰,行业彻底告别了“为堆量而堆量”的粗放式发展。
03 TOP10大洗牌:MNC格局重构,收缩与逆势扩张并存
管线逻辑的转变,直接引发了全球制药巨头的排位大洗牌。
报告显示,2026年,罗氏以262个在研项目重回全球研发管线榜首,管线规模微增1个,整体保持稳健;曾位居榜首的辉瑞,因管线主动调整,项目数从271个下降至257个,跌至第三位。
最亮眼的当属阿斯利康,凭借全年新增20个候选药物的表现,超越辉瑞和诺华,攀升至全球第二位,成为TOP10中增速最快的企业;赛诺菲则凭借管线扩张,超越了主动削减10个项目的诺华,跃居第五位。
与此同时,艾伯维首次跻身全球研发管线前十,而GSK则掉出榜单,行业头部格局迎来近五年最剧烈的变动。

2026年全球研发管线TOP10药企排名 来源:Pharmaprojects, January 2026
比排名变化更值得关注的,是头部MNC之间愈发显著的战略分化。行业早已告别了“all in肿瘤”的同质化时代:BMS超60%的管线集中于肿瘤学领域,赛道押注高度集中;赛诺菲仅16%的药物投向肿瘤,约四分之一管线聚焦抗感染领域,走出了差异化路线;礼来则将研发火力均等地分配给肿瘤学与代谢疾病,深度押注GLP-1相关赛道。
拉长周期来看,过去五年,TOP10药企中有8家的管线规模出现了不同程度的萎缩,唯有阿斯利康与礼来实现了逆势扩张。而阿斯利康的增长,很大程度上得益于其在中国市场的“扫货式”BD布局,其与中国创新药企达成的授权合作累计金额已超230亿美元。
驱动这场战略调整的核心,是悬在所有MNC头顶的“专利悬崖”。报告显示,到2030年,全球药企约3000亿美元的药品销售额将面临专利到期风险。为应对这一危机,并购成为巨头们的核心选择——2025年,全球医药并购总额飙升至约1990亿美元,较2024年增长近146%,2026年,这股并购潮还将进一步加速。
04 中国力量全面突围:占比飙至30%,成全球创新核心供给地
在全球管线收缩的大背景下,中国创新药成为了对冲行业下行的核心力量,全球话语权实现了质的飞跃。
报告核心数据显示,中国在全球候选分子中的占比,已从2018年的8%跃升至约30%,成为跨国药企最重要的创新来源之一。总部位于中国的企业,在全球制药研发公司中的占比从17%升至19%,研发活动发生地的占比从29.5%升至31.1%。

2025-2026年全球药企总部所在地分布占比 来源:Pharmaprojects, January 2026
更具标志性的,是中国创新药在全球BD交易市场的爆发。2025年,中国创新药对外授权交易157起,总金额达到1357亿美元,较2024年实现翻倍增长,占全球交易总额约一半;而美国的占比则下降至不足30%。进入2026年,这一趋势仍在加速,今年前三月,中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元,一季度规模已逼近2025年全年的二分之一。
从石药集团与阿斯利康185亿美元的长效多肽合作,到信达生物与礼来85亿美元的肿瘤免疫合作,再到吉利德收购康诺亚相关资产加码T细胞衔接器,中国创新药已经从“引进来”,全面走向了“走出去”,成为全球创新管线的核心供给方。
在企业层面,2025年已有三家中国药企进入全球研发管线前25。其中,恒瑞医药自研管线达到163条,位列中国 第一、全球第二;中国生物制药以125个在研项目排在全球第十五位;石药集团以102个在研项目稳居榜单中部。
但亮眼成绩背后,我们也必须正视差距:中国创新药研发仍高度集中于肿瘤与自免等确定性较高的领域,而在神经与精神疾病、罕见病等高风险、高增长赛道上,仍与全球顶尖水平有明显差距。
当“堆量”遭遇国内市场“放量难”,当License-out尚未转化为全球商业化能力,中国创新药的下一阶段增长,将不再依赖简单的规模扩张,而取决于一个更关键的能力:能否从“做出分子”,真正走向“做成全球商业化的重磅产品”。
05 终评
30年首次管线收缩,不是全球创新药的寒冬,而是行业回归本质的开始。
过去二十年,我们习惯了用管线数量衡量药企的创新能力,用项目规模定义行业的发展热度。但药物研发的本质,从来不是“种下多少种子”,而是“有多少种子能最终长成,能真正解决未被满足的临床需求”。
当行业告别规模红利,挤掉管线泡沫,真正的创新者,才能迎来属于自己的时代。而中国创新药,也终于在这场全球行业重构中,站到了全新的起点上。
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