本周,审批审批方面值得关注的是,国内来说就是贝达药业的贝福替尼新适应症获批,一线治疗NSCLC。国外而言,人福医药加巴喷丁片获暂定批准;研...
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,2023年10月13日国家药监局发布了关于...
原发性高草酸尿症(PH)是一种常染色体隐性遗传病,临床上以尿草酸排泄增加、反复草酸钙尿石形成、肾钙质沉着和全身不溶性草酸盐沉积为特征。P...
近日,长春高新子公司百克生物进行第三季度业绩预报,本季度预计实现营业收入6.4亿元-7.4亿元,同比增长50.7%-74.2%;归母净利润1.88亿元-2.39...
最近资本市场上的多肽减肥药,主要指GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,最近持续火爆。国内以及国外厂家纷纷开展GLP-1类新药研发,因为这些药...
2023 年 10 月,瑞典卡罗琳医学院宣布,将 2023 年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家卡塔林·卡里科和德鲁·魏斯曼,以表彰其在...
10月12日,CDE官网显示,江西大生医药和华益泰康药业联合开发的3类仿制药尼麦角林片申报上市,预测适应症为脑血管相关的疾病。这是第7家申报上市...
2023年10月12日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”),一家临床阶段生物制药公司,宣布已与新一代免疫治疗公司BioNTech SE(...
以前能糊弄过去,但将来够呛 近日国家药监局组织了一次飞行检查,采用不打招呼直接进厂的方式,确...
质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第13章--制药用水、气体及实验室环...
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