北极星药业集团

Polaris Pharmaceuticals Inc. 是一家跨国集团公司，包含3个生产工厂和1个研发中心。Polaris美国工厂专注于E.coli衍生产物的研发和生产，已通过cGMP认证。Polaris成都工厂又名迪瑞药业，拥有成熟的原核表达生产体系，以及先进的真核表达生产体系，正在建设成为世界一流的cGMP大规模生产工厂。Polaris台湾工厂又名霖扬生技，专注于为全球客户提供基于PIC/S GMP的技术开发和生产服务。

我们提供CDMO服务， 包括但不限于种子库构建、工艺开发和优化、分析方法开发和优化，以及Non-GMP和GMP阶段的生产服务。我们建立了小试、中试和规模化生产平台，为客户提供灵活、经济和高效的解决方案。我们的运营基于一个健全、稳定的GMP质量管理体系，确保建立严格的质量控制和产品放行标准，以满足NMPA/FDA/EMA法规要求。

我们已成功向美国、欧洲、澳洲、韩国以及大中华区提供临床研究样品和商业化产品，我们可向客户提供IND/NDA/BLA申报配套服务；我们将整合海、内外的研发、生产资源，在Polaris科学顾问委员会的支持下，帮助全球客户完成项目本地化和项目出海。

2002年Polaris——美国瓦卡维尔开始运营，专注于E.coli衍生产物的研发和生产，并已通过GMP认证。

2006年Polaris——美国圣地亚哥研究中心开始运营， 专注于生物制药表达系统、纯化系统及分析系统的开发和优化。

2013年Polaris——中国工厂（迪瑞药业（成都）有限公司），开始运营，已建成原核表达生产体系及真核表达生产体系。

2015年Polaris——台湾工厂（霖扬生技制药股份有限公司），开始运营，已建成原核表达生产体系及真核表达生产体系。