一、变更沟通交流的重要性 国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年1月13日实...
脑机接口(Brain-Computer Interface,BCI),简单来说,指的是一种将神经元信息转换为能够控制外部软件或硬件(例如计算机或机械臂)的命令的...
近日,苏州康宁杰瑞和远大生命科学全资子公司远大蜀阳就其KN057签订授权许可协议。据协议,远大蜀阳将独家负责KN057在大中华区的市场推广和商业...
质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第11章--原始数据的管理。 扫码...
近日,易慕峰宣布FDA授予其EpCAM靶向自体CAR-T细胞注射液IMC001治疗胃癌的孤儿药资格认定。 IMC001...
慢性咳嗽(CC)是一种常见的疾病,其患病率高达12%,严重影响患者的生活质量。除了对因治疗外,目...
近日,Alnylam Pharmaceuticals宣布FDA心血管和肾 脏药物咨询委员会(CRDAC)就其RNAi(RNA干扰)疗法patisiran(商品名:Onpattro)的补充新...
为了更好适应中国市场的变化,近年来跨国药企在中国频繁进行人事和架构调整,这些动向释放了什么信号?  ...
近日,药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰 腺癌,是国内首 个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射...
"真的,我就是想学习一下" 那天晚上,有朋友发来一条链接,标题很是惊悚,"注射剂企业违反GMP,立...
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