2023年A股医药行情“春暖花开”,截至12月5日收盘,科创板共有5家药企年内涨幅超过100%,其中迈威生物以涨幅105.2%位列第四,仅次于百...
踩中糖尿病和肥胖这两大市场,全球GLP-1的市场规模超越千亿美元不在话下。 尽管礼来和诺和诺德这两...
12月6日晚间,艾伯维官网发布消息宣布,将计划斥资 87 亿美元收购神经科学生物技术公司 Cerevel Therapeutics,加码神经领域布局。 &nb...
2023年12月7日,信达生物与Synaffix B.V.,龙沙(SIX:LONN)旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协...
为指导特应性皮炎治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。...
为进一步加强对申请人的指导和服务,规范和指导药品注册申请人的药物警戒活动,药审中心拟定于2023年12月6日举办“新药临床试验期间药物警...
2023年通过/视同通过一致性评价的数量可谓“跌宕起伏”,通过受理号数量多时可达到300+,数量少时,仅一百多,7月过评数量最低,此后...
为进一步规范和指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指...
为加强对外受理服务,我中心自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下简称药品长三角分中心、药品大...
新冠未平,XBB又起,中国已经检出。 据美国疾控中心(CDC)的最新检测数据,XBB.1.5已经成为美国最 流行的突变株,...
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