2024年2月8日,安斯泰来制药公司宣布增加首席数字与转型官(CDTO)至最高管理层,自2024年4月1日起生效。 Nick Eshkenazi, Chief Digital &...
2月10日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布,美国FDA已授予在研抗体疗法Nipocalimab突破性疗法认定,用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血...
2024年2月18日, 国家药品监督管理局药品审评中心公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知,全文如...
2024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告,全文如下。 ...
正值中国传统佳节春节期间,FDA对关于IND收费的指南进行修订,这份指南《Charging for Investigational Drugs Under an IND-Questions and Answe...
2024年2月8日,国家药监局药审中心发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告,全文如下。 &...
2024年2月7日,国家药监局药审中心发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知,全文如下。 &n...
2024年2月9日 药企动态 天境生物(I-MAB)宣布,其中国...
2024年2月8日,天境生物(I-Mab)宣布,作为其成为美国生物技术公司战略的一部分,其中国子公司已与天境生物杭州公司以及一组中国投资者达成最终协...
2024年2月8日,从击败围棋冠军的AlphaGo,到成功预测蛋白质结构的AlphaFold,再到如今风靡全球的ChatGPT,人工智能(AI)不仅惊艳了全人类,也对...
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