2024年4月11日,国家药监局药审中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知。 根据《药品注册...
4月11日,智核生物微信公众号发布消息,其持有的人促甲状腺素注射液(通用名人促甲状腺激素注射液,商品名智舒嘉?)获批上市,适应症为用于无远...
近日,艾码生物的“ER2001注射液”的IND申请已获得受理。 ER2001注射液是其体内自组装外...
泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患...
国产创新药持续创造历史。 4月5日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,FDA已批准CARVYKTI用于治...
高悬在微创头顶的债务利剑,暂时被取了下来。 4月5日,微创医疗在公告中宣布,6月份即将到期的4.48...
2024年4月11日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获得美国食品药品监督管理局(FDA)同...
2023 年是细胞和基因疗法(CGT)大放异彩的一年,美国FDA共批准了 7 款疗法。 2024年第一季度,全...
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为第一款获批上市的国产...
通常Biotech的盈利周期为5年或10年,甚至更长,对于多数港股创新药企业来说,发展早期的亏损已是常态。 &...
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