卡托普利片

卡托普利片说明书

【药品名称】

通用名：卡托普利片

英文名称：Captopril Tablets

汉语拼音：Katuopuli Pian

本品的化学成分及其化学名称为：本品的主要成分为卡托普利，其化学名称为：1-[（2S）-2-甲基-3-疏基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。

分子式：C9H15NO3S

分子量：217.29   其结构式为：

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】

1、 用于**高血压，可单独应用或其他降压药如利尿药合用；

2、 用于**心力衰竭，可单独应用或与强心药利尿药合用；

3、 **高血压急症（注射剂）。

【药理毒理】

1、 降压，本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，结果血浆肾素活性增高，醛固酮分泌减少，血管阻力减低。本品还干扰缓激肽的降解；也可直接作用于周围血管而降低阻力，心排血量不变或增多，肾小球滤过率不变。卧位与立位降压作用无差别。

2、 减低心脏负荷，心力衰竭时本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺**嵌压或前负荷，也降低肺血管阻力，因而改善心排量运动耐量时间延长。

【药代动力学】

口服本品后吸收迅速，吸收率在75%以上，但胃肠道内有食物存在可使本品的吸收减少30%-40%，故宜在餐前1小时服药。血循环中本品的25%-30%与蛋白结合。用于降压，口服后15分钟开始起效，1-1.5小时达高峰，持续6-12小时，其时间长短与剂量相关。降压作用为进行性，约数周达**作用。T1/2β小于3小时，肾功能衰竭时延长。在肝内代谢为二硫化物等。经肾排泄，约40%-50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。

本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。

【用法用量】

1、 成人常用量：（1）降压，口服一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周增至25mg，每日2-3次；疗效不满意时可加用利尿药；（2）**心力衰竭，开始一次口服12.5mg，每日2-3次，必要时逐渐递增至50mg，每日2-3次；若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑。

2、小儿常用量 ：降压与**心力衰竭，口服按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3mg/kg，求得有效量。

【不良反应】

1、 较常见的有：（1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于**4周内，呈斑**（2）心悸、心动过速、胸痛（3）咳嗽（4）味觉迟钝。

2、 较少见的有：（1）蛋白尿（指尿中蛋白每天＞1g），常发生于**开始8个月内，其中1/4呈肾病综合症，但蛋白尿在6个月内逐减少，疗程不受影响；（2）眩晕、头痛、昏厥、由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足者；（3）血管性水肿，见于面部及手脚；（4）心率快而不齐。

3、 少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，**开始后3-12周出现，以10-30天**显著，停药后持续2周。逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。

【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1、 本品能通过胎盘。在人体研究尚不充分，但在家兔或大鼠中有致死胎者，故孕妇应用必须权衡利弊。

2、 本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。

3、 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压**无效者。

4、 老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

5、 对诊断的干扰：用本品时可有（1）血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现；（2）偶有血清**酶增高；（3）血钾轻度增高，尤其有肾功能障碍者；（4）血钠减低。

6、 下列情况慎用本品：（1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多；（2）骨髓抑制；（3）脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧；（4）血钾过高；（5）肾功能障碍而致血钾增高、白细胞及粒细胞减少，并使半品潴留；（6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少；（7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

7、 用本品期间随访检查：（1）白细胞计数及分类计数，**初3个月内每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查；（2）尿蛋白检查，每月1次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、 本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。

2、 本品可派入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压**无效者。

【老年用药】老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

1、 与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整计量。

2、 与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。

3、 与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4、 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。

5、 与其他降压药合用，降压作用加强，与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用，与β阻滞药呈小于相加的作用。

6、 与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现**。

【药物过量】逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。

【规格】25mg

【贮藏】遮光，密封保存

【有效期】三年

【批准文号】国药准字H37020878

【包装】药用高密度聚乙烯塑料瓶包装，100片/瓶。

【生产企业】

企业名称：山东鲁西药业有限公司

地址：山东省菏泽市鄄城县青年路17号

电话：0530-6286399

传真：0530-6286366

邮编：274600

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