四川青木制药有限公司

四川青木制药有限公司，是一家专业从事特色原料药生产与销售的高新技术企业。是成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司，苑东生物成立于2009年，下设5家全资子公司，现有员工一千余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688513）。苑东生物专注于**镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域，先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。

青木工厂占地面积107亩，年产能200吨。除自有原料药外，我司也承接CDMO/CMO业务。

工厂优势：
1)    2个原料药生产车间，16条常规API独立生产线，4个独立洁净区，200台（套）生产设备，反应体积50~5000L。
2)    4条OEB-4独立生产线，1个独立洁净区，反应体积20~1000L。
3)    1条特殊反应生产线，含6种国家重点监控危险反应的自控系统：氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)    反应温度：-100℃~250℃；压力范围：0~8MPa。
5)    批量范围0.5kg~400kg，适用于大部分特色原料药产品。

质量体系：
1)    4次通过药品GMP认证现场检查，1次通过美国FDA现场核查。
2)    14个产业化API，3个日本MF，3个美国DMF，1个欧盟CEP。
3)    15台液相，5台气相，配备ICP-MS、GC-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。

 CDMO成功案例：一个国家1类新药已于2019年12月完成国家局现场核查。

2021年，苑东生物首个生物I类新药EP-9001A注射液获得临床试验批件。

2020年，苑东生物在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。

2019年，成都苑东生物制药股份有限公司自主研发1类新药优格列汀片进入II期临床试验。

2018年，成都优洛生物科技有限公司成立；苑东生物荣获“国家知识产权优势企业”称号。

2017年，富马酸比索洛尔获得欧盟CEP证书；四川青木制药有限公司通过国家高新技术企业认证。

2016年，成都硕德药业有限公司成立；小容量注射剂201车间通过GMP复认证。

2015年，成都苑东药业有限公司正式更名为成都苑东生物制药股份有限公司；公司自主创新的1类新药获得临床批件，进入1期临床研究。

2014年，冻干粉针剂生产线通过新版GMP认证；四川青木制药有限公司原料药生产线通过新版GMP认证。

2013年，四川青木制药建成，启动原料药国际化发展战略。公司“博士后工作站”获批；片剂、硬胶囊剂生产线通过新版GMP认证。

2012年，成都苑东药业被评为“成都市企业技术中心”，成都名阳药业取得原料药（伊班膦酸钠、奥氮平、盐酸纳洛酮）GMP证书。

2011年，四川青木制药有限公司成立，原料药取得5个注册批件；成都苑东药业有限公司（小容量注射剂）为西南地区首家通过新版GMP认证的企业。

2010年，成都苑东药业有限公司片剂、胶囊通过GMP认证，原料药取得3个注册批件。

2009年，成都苑东药业有限公司成立，建成公司的制剂生产基地。

2008年，成都名阳药业有限公司成立，公司的原料药生产基地建成，同年九月取得原料药三类新药“盐酸纳美芬”的注册批件。

2006年，四川阳光润禾药业有限公司成立并通过GSP认证；同年研发中心成立。