质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第10章--实验室调查。 扫码进群...
2023年9月13日,《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)...
9月11日,成都康弘药业集团股份有限公司3类仿制药「立他司特滴眼液」的上市申请获CDE受理。立他司特(Lifitegrast)是一种新型小分子整合素抑制...
2023年8月18日,中国医药生物技术协会官网发布"《体细胞临床研究工作指引(试行)》的通知"(中生协字〔2023〕第12号),新指南的发布受到了众...
周一(9月11日),医药股全线反弹。消息面上,9月9日,在中国医院院长论坛上,国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红以"把稳政策基调,推进医药腐...
随着“鲎”保护时代的到来,如何通过设备和技术迭代在符合药典合规性的同时,更简单、快速地获得更准确...
2023年8月23日,国家药典委员会官网发布“关于药包材元素杂质测定法标准草案的公示”,拟对2025年版《中国药典》新增收入的4214《药...
2023年6月15日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》通则(0102)注射剂修订草案意见的通知”,拟对2020年版《中国药典》...
前言 前一段时间,经朋友介绍去某公司参加了"质量负责人"面试。面试过程,笔者与老板就要不要设"...
近日,国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)在线发表了一项T细胞淋巴瘤(PTCL)的临床试验结果,涉及成果为迪哲医药旗下JAK1高选择...
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