产品描述:
快速对接袋(RDB)是为关键物料的灭菌、无菌转运及快速对接要求而开发,严格阻隔微生物和颗粒污染,对灭菌产品的保护更安全、可靠。
产品特征与优势:
ISO5级生产环境
低热原、低细菌内毒素
减少密封部件的潜在污染
无泄漏、无污染地将两个无菌A级环境跨级别对接(如背景环境为C级或D级)
法规符合性强:
• 美国药典USP <87> 体外生物反应测试
• 美国药典USP <88> 体内生物反应测试
• 原料符合FDA 21 CFR 177.1520(c)2.2与食品接触的要求
• 欧盟药典EP 3.1.3 “聚烯烃”
• 原料符合欧洲委员会法规(EU)第10/2011号与食品接触成分的要求