看点
9月药监局新增批文总量为77个。
9月新增4个独家品种批文。
9月新增74个国产药品批文。
根据药智数据企业版最新统计，2020年9月份新增批文77个。
图一 2020年1-9月新增批文情况
9月新增批文74个国产药品，3个进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。
一、药品类型情况
9月份药监局新增66个化药药品批文，其中1个批文为进口药品，3个生物制品批文及8个中药批文。
图二 2020年1-9月药监局各药品类型情况
图三 2020年9月药监局各药品类型情况
二、剂型情况
9月药监局新增批准前三的剂型：片剂26个批文，注射液21个批文，粉针11个批文（具体见下图）。
图四 2020年9月药监局各剂型情况
三、医保类别情况
9月新增批文中15个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，37个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品，乙类药品中有1个为进口药品。
图五 2020年1-9月药监局各医保类别情况
图六 2020年9月药监局各医保类别情况
四、各省份拥有批文数量情况
9月份新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有29个，其中“重庆莱美药业股份有限公司”公司最多，有12个批文。
图七 2020年9月各省份拥有批文数量情况
五、独家情况
同品种独家有4个批文，详情见表一。
图八 2020年9月同品种独家各类别数量
表一 2020年9月同品种独家药品
数据截止至2020年9月30日
同品规独家有11个批文（同品规独家包含同品种独家），详情见表二。
图九 2020年9月同品规独家各类别数量
表二 2020年9月同品规独家药品
数据截止至2020年9月30日
六、上市许可持有人品种
9月新增45个上市许可持有人品种，其中“左氧氟沙星氯化钠注射液”品种的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一致。详情见表三。
表三 2020年9月上市许可持有人品种
数据截止至2020年9月30日
数据来源：药智中国上市药品数据库
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