ASH2020亮点前瞻：诺华格列卫继任产品asciminib！

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来源：新浪医药新闻

2020-11-24

2020年第62届美国血液学会（ASH）年会-虚拟会议将于12月5日至8日召开。此次会议上，来自诺华白血病靶向新药asciminib的关键临床研究数据将是肿瘤学行业观察者密切关注的亮点之一。

有分析师指出，在沉寂数年之后，诺华的BCA-ABL酪氨酸激酶抑制剂asciminib可能会给该公司的慢性髓性白血病（CML）特许经营权提供第三个支柱。

此次会上，诺华计划公布的比较asciminib与辉瑞Bosulif三线或多线治疗CML的ASCEMBL研究数据，将是关注血液癌症的投资者的主要兴趣。其他的ASH肿瘤学亮点数据还包括一系列的双特异性抗体，包括来自罗氏的2个抗CD20资产。

对于诺华而言，asciminib是一项宝贵的资产。在治疗CML方面，该公司重磅老药Gleevec（格列卫）是第一个靶向BCR-ABL癌蛋白的药物，该药的上市，已彻底改变了CML的临床治疗。

来自百时美施贵宝（Sprycel）、辉瑞（Bosulif）、武田（Iclusig）的me-too药物，以及诺华自己的Tasigna也是重要的一线药物。然而，Gleevec已失去专利保护，而Tasigna也只剩下三年的独占期。

现在，诺华认为自己手中拥有一款在机制方面创新的王牌药物。与已批准的BCR-ABL资产不同，asciminib专门攻击癌蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋，该公司声称这是一种首创（first-in-class）的方法，可以对多重耐药途径。

今年8月公布的来自ASCEMBL试验233例患者的数据被认为是阳性的，ASH网站的摘要数据公布了主要终点，显示asciminib治疗组在治疗第24周的分子应答率为25.5%，而Bosulif组为13.2%，治疗差异的p值为0.029。此外，asciminib的安全性较Bosulif更优，严重不良事件发生率更低。

由于这项研究入组的是既往已接受2种或多种疗法治疗失败的患者，ASH会议的数据讨论可能集中在基线失衡方面：asciminib治疗组分别有52%和28%为三线和四线患者，而Bosulif组分别为40%和38%；asciminib相对于Bosulif的优势在三线患者中最为明显。

这一细节对于决定asciminib在CML市场中占有多大份额可能很重要。尽管Bosulif拥有一线治疗标签，但该药通常被用于二线或多线治疗；而作为第三代药物的Iclusig，是一个重要的二线（及多线）治疗选择。

如果说保护特许经营权是诺华的目标，那么类似的想法可能隐藏在罗氏的开发项目背后，如靶向CD20的淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病（CLL）重磅老药Rituxan（美罗华）。

在ASH年会上，罗氏将公布2款抗CD20双特异性抗体药物mosunetuzumab和glofitamab的中期临床数据，这2款药物现在均处于3期临床阶段。来自再生元的一款类似的双特异性抗体药物odronextamab的数据也将在ASH年会上公布，该药尚处于早期临床阶段。

到目前为止，从ASH摘要中看到的缓解率数据均来自于早期披露数据，更重要的将是ASH年会上公布的最新数据。

在ASH年会上，免疫肿瘤学行业观察家还将持续关注一度被热捧的抗原如Tim3和Icos，以及治疗多发性骨髓瘤的多类BCMA靶向方法，包括艾伯维的TNB-383B。

TNB-383B受到密切关注的另一个原因是：该资产是艾伯维在去年从Teneobio获得。ASH网站摘要中的数据显示，其高剂量的总缓解率仅为52%，该数据可能会使艾伯维的交易能力受到进一步的质疑。

参考来源：Ash 2020 preview – Novartis touts its Tasigna follow-on

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