今日，百济神州（BeiGene）宣布中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的新适应症上市申请（sBLA）。
此项新适应症上市申请是基于一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验RATIONALE 302的研究结果。该试验旨在评估百泽安对比研究者选择的化疗，作为局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗的有效性和安全性。
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