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CPHI制药在线 资讯 拜耳PI3K抑制剂联合疗法上市申请获NMPA受理
拜耳PI3K抑制剂联合疗法上市申请获NMPA受理
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来源:新浪医药新闻
  2021-07-12
拜耳近日宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。

       拜耳近日宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。

       此次递交的copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请,适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二线治疗。本次申请是基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验阳性结果的支持,该试验发表在2021年4月召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上,同期在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布。

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