诺诚健华新型SHP2变构抑制剂ICP-189新药研究申请获国家药监局受理

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来源：CPhI制药在线

2021-12-29

7月28日，诺诚健华宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189的新药研究（IND）申请，获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

7月28日，生物医药高科技公司诺诚健华（中国香港联交所代码：09969）宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189新药研究（IND）申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

ICP-189是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类新药，是新型口服SHP2变构抑制剂。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用，可调节细胞增殖和存活。

作为一种新型口服SHP2变构抑制剂，ICP-189对其他磷酸酶具有很好的选择性。ICP-189主要用于治疗多种实体瘤，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："ICP-189在临床前研究中显示了理想的类药性和良好的耐受性。很高兴ICP-189的IND申请得到国家药监局受理，ICP-189将成为我们第七个进入临床阶段的创新药，也将进一步丰富我们在肿瘤领域的产品管线，更好地满足临床需要。"