国产第二款仿制药！豪森药业氟维司群注射液在中国获批

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来源：新浪医药新闻

2021-11-19

11月19日，国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，豪森药业的仿制药氟维司群注射液上市申请已获批。氟维司群（fulvestrant）主要用于治疗雌激素受体阳性（HR+）的乳腺癌。

11月19日，国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，豪森药业的仿制药氟维司群注射液上市申请已获批。氟维司群（fulvestrant）主要用于治疗雌激素受体阳性（HR+）的乳腺癌。据悉，豪森药业的氟维司群为第2款由中国公司申报并且获批的氟维司群仿制药。

氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂，能够阻断雌激素与ER的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。

氟维司群原研厂家为阿斯利康，2002年4月25日，氟维司群注射液获FDA批准上市，用于抗雌激素药物（如他莫昔芬）治疗后病情仍趋恶化的绝经后乳腺癌患者。

2019年10月，氟维司群注射液被列入《第一批鼓励仿制药品目录》33个品种之一。国内首仿于2020年8月由“首仿之王”正大天晴获得，如今继天晴之后，豪森药业的氟维司群成为国产第2款仿制药。

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