器械替代药品？上海安翰医疗消化道震动胶囊系统获批上市

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来源：新浪医药新闻

2022-03-02

器械开始要替代药品？2月28日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。

器械开始要替代药品？

2月28日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。、

药监局官网

图源药监局官网

这款产品突破了以往的认知，直接把设备放在肠道中，用振动来促进排便。在过去的经验里，缓解便秘用的大概有这几种类型的药，比如容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性泻药、促胃肠动力药等。

但很多药物是存在一定的使用风险和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年来应用于泻药的酚酞，也因为各类不良反应在2021年1月14日全国停产停用。

一款药物用于治疗疾病一百多年，但我们没有盲目的将其作为什么“传统”“经典”来视若珍宝。原因也就在于有更好、更安全的治疗用药可以将其替代，如果没有其他更优药物的问世，估计明知道酚酞有呼吸窘迫、肾病综合征、尿酸盐结石等身体损伤，也不会直接退出市场。就像现在很多化疗药，不良反应非常严重，但却由于价格、没有更佳的药物可替代等原因，而继续使用。

一直觉得总是新药替旧药，没想到医疗器械都已经干了药物的工作。就目前而言，我们没有关于这款产品太多的资料，不过外面连接有检测探头之类的，可以针对性的在一个部位起效，通过检测肠道的本身蠕动速度或者压力等数值来启动。

不清楚是像缓释胶囊这类含骨架药物一样，完整地随粪便排出，还是持续地埋伏在肠道中。如果是前者，那么作为一款设备，是有很好的重复利用价值的。洗洗继续用，换个电池继续用应该是比较常见的策略。就像在19世纪中用锑来排毒，吃下去后腹泻，然后锑在人体中不消化，随粪便排出后，洗洗继续用给下位患者。

如果这款设备可以根据治疗需求固定在肠道中起效，那么更有意思，这不就成了植入型设备嘛。是一次性产品，卖耗材？还是重复使用，卖服务？

不清楚定价多高，也不知道市场定位是否为重症人员，但根据经验，应该是无法用药或者用药无效的人群才有这种“肛”性需求。就像一些肿瘤患者，到后期因为服用化疗药或者止疼药造成的便秘，用常规药物已经无效。

这其实对于尚有意识的病人而言，非常难堪，甚至因为情绪抵触，而降低原本不佳的生存质量。此时，应该就是此类产品的用武时机了。“有时去治愈，常常去帮助，总是去安慰”。毕竟让人比较体面地走完最后一段路，也是医疗福利和人的**需求。

随着老龄化以及人类寿命的普遍提高，此类能改善生活质量的器械会有非常大的市场空间。但需要确认的是，价格与使用难度。价格过高会催生二手市场，哪怕你再说“医疗废物的危害”也不会减少二手市场，这是贫困人口能用来享受科技力量的最接地气渠道。

使用难度则直接关系到病人和家属的心理排斥度，本来就是为了让排便更简单，如果还需要专门的使用培训，那么对于病人而言，会非常痛苦。本身到了用这类产品的，身体已经非常虚弱，如果还要像现代的电视机一样，连换个台都很难。那么这款设备也就成为一个高端的屠龙技术，人们仰望它，同时也排斥它。当产品到了这一步，市场化也就成了空谈。

该款产品是否能给便秘的人士带来不一样的体验感，开启一个器械代替药品的时代呢？我们拭目以待。

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