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健帆生物中空纤维血液透析器产品获欧盟CE认证

热门推荐：血液透析 , 健帆生物 , CE ,

来源：新浪医药新闻

2022-03-31

3月30日，健帆生物发布公告称，其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器（高通）、中空纤维血液透析器（低通）经TUV南德批准，取得欧盟CE证书。

3月30日，健帆生物发布公告称，其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器（高通）、中空纤维血液透析器（低通）经TUV南德批准，取得欧盟CE证书。

企业公告

本产品适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗，且为一次性使用产品。

本次新产品是在欧盟 MDR 新法规下完成的认证，其中高通系列的中空纤维血液透析器共 13 个品规，低通系列的中空纤维血液透析器共 11个品规，覆盖了该产品的市场通用规格。

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