美诺华非泼罗尼原料药获欧洲CEP证书

热门推荐：氟虫腈 , 非泼罗尼 , 美诺华 ,

来源：上交所公告

2022-12-16

近日，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于非泼罗尼（原料药）的欧洲 CEP 证书（欧洲药典适用性证书）。

药品名称：FIPRONIL/非泼罗尼/氟虫腈（原料药）。药品适应症：用于驱杀犬、猫体表跳蚤和犬虱。药理作用与作用机制：非泼罗尼属苯毗哗类新型杀虫剂，与昆虫中枢神经细胞膜上的￥-氨基丁酸(GABA)受体结合，关闭神经细胞的氯离子通道，从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。主要通过胃毒和触杀起作用，也具有一定的内吸毒作用。

公司于 2021 年 12 月 30 日，向 EDQM 提交了氟虫腈（原料药）的 CEP 申请，并于 2022 年 12 月 14 日获得 CEP 证书。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约 164 万元人民币（未经审计）。

氟虫腈（原料药）作为公司的重点产品之一，本次该药品顺利获得 CEP 证书，显示了欧洲规范市场对该原料药的工艺及质量的认可，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。