荣昌生物与艾力斯宣布达成联合用药临床开发合作

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来源：药渡

2023-01-30

1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）共同宣布：双方已签署联合用药临床开发合作协议。

1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）共同宣布：双方已签署联合用药临床开发合作协议，将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）抗体偶联药物（ADC）RC108与艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）甲磺酸伏美替尼（商品名：关于艾弗沙^®，以下简称“伏美替尼” ）开展联合用药临床研究合作。

根据协议，荣昌生物将与艾力斯建立临床研究合作伙伴关系，开展上述两个药物在中国区域的联合用药临床研究。本次试验旨在评估RC108和伏美替尼联合用药针对晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征并计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药临床试验申请（IND）。

荣昌生物首席医学官何如意博士表示：“与艾力斯合作是RC108联合伏美替尼研发和商业化战略中的一项关键环节。伏美替尼是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，为EGFR突变NSCLC的一线标准治疗方案；RC108是靶向c-MET的ADC，可将杀伤力强大的细胞毒素精准高效递送至c-MET表达的肿瘤细胞内。临床前研究结果显示RC108对c-MET表达的多种肿瘤模型具有显著的抑瘤作用，正在进行的临床研究数据显示RC108对c-MET表达的实体瘤具有抗肿瘤活性，耐受性良好，安全性可控。RC108联合伏美替尼，强强联合，提供同时针对两个靶点的创新性治疗方案，机理互补，发挥协同作用，有助于克服或延迟TKI耐药，实现对肿瘤的多通路围剿，为未被满足的临床需求带来高效解决方案。 ”

艾力斯副总经理胡捷先生表示：“我们非常高兴与荣昌生物建立联合用药临床研究合作，这对于进一步拓展伏美替尼的临床价值、解决肺癌领域未满足临床需求具有重要意义。荣昌生物是ADC技术领域的领导者，拥有我国首个自主研发的ADC新药；伏美替尼具有 “脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的临床优势，已成为EGFR突变NSCLC一线治疗的重要治疗选择，显示出了同类最佳潜力。作为一家创新医药公司，艾力斯致力于通过强大的内部研发引擎，并借助经验丰富、致力创新的合作伙伴的顶尖产品，推动新一代疗法的研发。此次与荣昌生物的合作探索将能推进并支持我们在肺癌治疗领域的探索，通过两个创新产品的协同用药，实现对肿瘤的多通路围剿，为全球肺癌患者带来福音！”

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