三生国健益赛普预充针剂型取得药品注册证书

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来源：上海证券交易所

2023-04-04

三生国健药业(上海)股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液《药品注册证书》。

三生国健药业(上海)股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本信息

药品的基本信息

二、药品的相关情况

重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液是益赛普 (注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)的预充针剂型（以下简称“益赛普预充针剂型”），益赛普预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，无需经过配液复溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用药更加便捷。同时，益赛普预充针剂型进一步改进了生产工艺，较同类产品杂质含量更低，提升了药品的有效性及安全性。

三、对公司的影响

益赛普预充针剂型获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司的自免产品管线，提升公司的市场竞争力。益赛普预充针剂型使患者使用更快捷、更简便，全方位提升患者的治疗体验，有利于益赛普产品竞争力的增强，市场占有率的增加。

本次公司获得重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液注册证书，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升有一定积极作用。

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