上海医药控股子公司硝苯地平控释片获得批准生产

热门推荐：硝苯地平控释片 , 常州制药厂 , 高血压 ,

来源：上海证券交易所

2023-04-25

近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂有限公司的硝苯地平控释片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）的硝苯地平控释片（规格 30mg；以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00575），该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况

药品名称：硝苯地平控释片

剂型：片剂

规格：30mg

注册分类：化学药品 4 类

药品批准文号：国药准字 H20233478

审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病，慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛），最早由 Bayer（拜耳）研制开发，于 1993 年 4 月在美国批准上市。2021年9月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币 1,094.804 万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有拜耳、上海现代制药股份有限公司、北京红林制药有限公司等。

米内网数据显示，2021 年口服硝苯地平全国的销售额约为 667,438 万元人民币；2022 年前两季度销售额约为 312,572 万元人民币。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。