四川汇宇制药米力农注射液获得药品注册证书

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来源：上海证券交易所

2023-05-08

四川汇宇制药股份有限公司于2023年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”或“公司”）于2023年5月6日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品基本信息

二、药品的其他相关情况

米力农注射液是一种正性肌力药物和血管扩张剂，在产生正性肌力作用和扩血管作用的浓度下，米力农注射液为心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的选择性抑制剂，适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

根据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端米力农注射液销售额超过 6亿元，2022 年上半年其销售额超过4亿元。

原研赛诺菲制药的米力农注射液尚未在国内上市，目前国内有多家批件持有人分别为鲁南贝特制药、扬子江药业集团上海海尼、朗天药业（湖北）、南京正大天晴制药、北大医药等等。

米力农注射液注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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