浙江天宇药业全资子公司缬沙坦片获得批准

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来源：深圳证券交易所

2023-05-09

浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于缬沙坦片（80mg、160mg）的《药品注册证书》。

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于缬沙坦片（80mg、160mg）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品情况

1、药品基本情况

药品名称：缬沙坦片（英文名：Valsartan Tablets）

剂型：片剂

规格：80mg、160mg

是否处方药：是

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品 4 类

药品批准文号：国药准字 H20233503、国药准字 H20233502

药品批准文号有效期：至 2028 年 04 月 27 日

2、药物的其他情况

缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商有浙江海正药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司等 9 家企业。

据统计，2022 年缬沙坦片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 1.64 亿元（数据来源于米内网）。

诺得药业缬沙坦片于 2022 年 01 月获得国家药监局受理，截止目前公司及子公司累计研发投入约 1,059.32 万元。

二、对公司的影响及风险提示

公司产品缬沙坦片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

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