斩获医药界“诺贝尔”奖！勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓传来捷报

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来源：勃林格殷格翰中国官微

2023-11-08

近日，勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®赢得2023年盖伦奖（PrixGalienUSA）“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖。在全球范围内，该奖项被认为相当于生物研究与创新领域的诺贝尔奖。

近日，勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液）赢得2023年盖伦奖（PrixGalienUSA）“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖。在全球范围内，该奖项被认为相当于生物研究与创新领域的诺贝尔奖。

2023年盖伦奖颁奖仪式于10月26日在美国纽约举行，该奖项是生物医学研究和创新领域的最高荣誉，旨在表彰为人类健康做出的杰出科学创新。此次斩获“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖是对圣利卓®创新的临床价值和公司在罕见病研发领域做出贡献的巨大认可！

泛发性脓疱型银屑病（GPP）一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病1,2。据统计，在中国约100,000人中有1~2人患GPP3。与斑块状银屑病不同，GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发脓疱，并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。同时，GPP可反复发作，也可呈持续性发病,并可能伴发肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。

圣利卓®于2022年底在中国获批上市，用于治疗GPP发作，填补了该疾病领域的重大临床空白。圣利卓®是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓®通过与IL-36受体结合，阻断IL-36通路活化产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。

圣利卓®全球关键性EffisayilTM1II期临床研究是全球首项针对GPP发作患者进行的国际多中心、双盲、随机对照研究4，覆盖了全球12个国家/地区，包括中国。研究表明：54.3%的患者经圣利卓®治疗1周便达到脓疱清除；42.9%的患者经圣利卓®治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。同时在整个研究中，圣利卓®的安全性数据是可接受的，患者常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染。

值得一提的是，得益于中国政府鼓励创新和新药加速审评审批政策的推进，圣利卓®是勃林格殷格翰中国首个与全球同步研发、同步注册、同步获批的创新产品。今年5月，勃林格殷格翰已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交圣利卓®新适应症上市申请，用于预防GPP发作。此次新适应症递交上市申请早于欧美日，使得圣利卓®成为首个全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药，开创了行业先河！

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