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和黄医药呋喹替尼出海成功!
热门推荐: VEGFR 和黄医药 呋喹替尼
来源:药渡Daily
  2023-11-09
2023年11月9日,和黄医药官微宣布,公司合作伙伴武田递交的FRUZAQLA?(呋喹替尼/Fruquintinib)上市申请获FDA批准,适应症为经治转移性结直肠癌。

       2023年11月9日,和黄医药官微宣布,公司合作伙伴武田递交的FRUZAQLA™(呋喹替尼/Fruquintinib)上市申请获FDA批准,适应症为经治转移性结直肠癌。

       2018年9月,呋喹替尼在国内首次获批,单药治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮 生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌,商品名为爱优特。

和黄医药官微

       呋喹替尼是和黄医药自主开发新型VEGFR抑制剂。该药物主要作用于VEGFR 激酶家族的三种主要靶点:VEGFR-1、VEGFR-2、以及VEGFR-3。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR 的磷酸化及下游信号转导,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥抑瘤作用。

和黄医药公司公告

       MNC交易历程

       1.与礼来合作完成国内上市推进

       2013年和黄医药与礼来签署了合作协议,共同推进呋喹替尼的药物开发、审批及其商业化进程。2018年9月4日,呋喹替尼正式被国家药品监督管理局批准上市,于2018年11月底由礼来开展市场推广。

       2.武田加码出海进程

       和黄医药于2023年1月宣布授予武田制药呋喹替尼的海外权益,交易金额包括4亿美元的首付款,以及高达7.3亿美元的潜在里程碑收入,并附带基于净销售额的特许权使用费,本次在美国获批触发了来自武田(Takeda)金额为3,500万美元的第一笔里程碑付款以及基于净销售额特许权使用费。

       销售情况

       呋喹替尼自2018年上市以来,销售业绩大幅提升,2019年全年销售额达到1760万美元。自2020年1月呋喹替尼获纳入国家医保药品目录后,销售迅速放量,2020年至2022年呋喹替尼的销售额分别达到3370万、7100万和9350万美元。

呋喹替尼历年销售额(万美元

 

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