复星医药控股子公司 ORIN1001 片药品临床试验进展

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来源：上海证券交易所

2023-12-11

上海复星医药股份有限公司控股子公司复星弘创医药科技有限公司及其控股子公司研制的 ORIN1001 片于中国境内用于治疗晚期恶性实体瘤的 I 期临床试验于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，基于对该新药开发投入和临床价值等因素的综合评估，为更合理地配置研发资源、聚焦并投入优势管线，复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药于美国 I 期临床试验的新受试者招募工作也已停止。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司及其控股子公司（以下合称“复星弘创”）研制的 ORIN1001 片（以下简称“该新药”）于中国境内（不包括中国港澳台地区，下同）用于治疗晚期恶性实体瘤的 I 期临床试验于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，基于对该新药开发投入和临床价值等因素的综合评估，为更合理地配置研发资源、聚焦并投入优势管线，复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药（用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗）于美国 I 期临床试验的新受试者招募工作也已停止。

该新药为小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。

二、终止临床试验对上市公司的影响

截至 2023 年 10 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 25,834 万元（未经审计）。按照相关会计准则和本公司会计政策，该新药的研发投入已计入相应会计期间。

本次终止该新药的临床试验及后续开发，不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

新药研发是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

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