为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》）（药审业〔2023〕639号）。按照《工作方案》第一条第（二）项“境外生产药品参与试点工作的直接向国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出申请”的要求，境外生产药品持有人有意向参与试点的，请通过公文形式将报名信息表报送药审中心，报名信息表可参照《工作方案》后附表格形式，并按照《工作方案》相关要求填写。
国家药监局药审中心
2023年12月19日
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