福安药业：子公司收到化学原料药吡拉西坦上市申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-01-11

福安药业（集团）股份有限公司全资子公司广安凯特制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广安凯特制药有限公司（以下简称“广安凯特”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

原料药名称	登记号	生产企业	包装规格	审批结论
吡拉西坦	Y20220000267	广安凯特	25kg/桶	经审查，本品符合药品审批的有关规定，批准生产本品。

吡拉西坦主要用于用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，吡拉西坦原料药获得上市申请批准的有13家企业（含广安凯特）。上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年一月四日

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