科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者

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来源：医药健闻

2024-01-15

2024年1月15日，科济药业宣布，CT011，一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品，已获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

2024年1月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，CT011，一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品，已获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常见癌症，而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。我们是第一个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队，并于全球范围内率先开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示，迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。我们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力，为更多患者带来新的治疗选择。"

关于CT011

CT011是一种用于治疗肝细胞癌（HCC）的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者，这是中国头个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND，科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。

消息来源：科济药业控股有限公司

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