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CDE发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

热门推荐： CDE , 非临床研究 , 放射性治疗药物 ,

来源：国家药监局药审中心

2024-01-24

2024年1月24日，国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告。

为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：放射性治疗药物非临床研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2024年1月22日

相关附件

1：放射性治疗药物非临床研究技术指导原则.pdf

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