翰森制药 | HS-20093 Ⅱ期临床研究设计入选CTOS

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来源：药智头条

2024-01-30

近期，国际结缔组织肿瘤学会( CTOS) 官网公布了入选2023 CTOS年会的创新研究成果，作为全球首个在骨与软组织肉瘤领域开展临床研究的B7-H3 ADC药物，翰森制药HS-20093成功入选，并以壁报形式在大会发布其针对复发或难治性骨与软组织肉瘤的亚期临床( ARTEMIS-002 )研究设计。

ARTEMIS-002研究是一项多中心、开放标签的II期临床研究（NCT05830123），旨在于复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中评价HS-20093静脉注射给药的有效性、安全性和药代动力学特征和免疫原性。

研究分为Ⅱa期和Ⅱb期，Ⅱa期在复发或难治性骨与软组织肉瘤受试者中，评估HS-20093不同剂量在目标人群中的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。Ⅱb期临床研究则将在复发或难治性骨肉瘤受试者中，评估HS-20093的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。

HS-20093是翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物，基于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发表的Ⅰa期剂量递增研究数据（ARTEMIS-001，NCT05276609），已在肉瘤患者中观察到积极的疗效信号，进一步开展的ARTEMIS-002研究受到国内外肉瘤专家广泛关注。

目前，翰森制药已在国内启动并加速推进HS-20093针对骨与软组织肉瘤的研究，同时还将携手授权交易方葛兰素史克(GSK)持续推进HS-20093的海外研究进展，以期为中国乃至全球骨肉瘤患者带来福音。

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