近日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸去甲乌药碱原料药（以下简称“本品”）上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
登记事项：上市
项目名称：盐酸去甲乌药碱
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号： CXHS2460011
登记号： Y20240000059
二、盐酸去甲乌药碱的相关情况
盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上，用化学方法合成，为肾上腺β受体部分激动剂，具有与异丙 肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。
三、对公司的影响及风险提示
本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定，本品已获得上市登记申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响，未来如顺利通过审评审批，将进一步丰富公司原料药产品管线。
由于本品的上市申请批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2024 年01月31日
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
