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CPHI制药在线 资讯 安可康双矛I型溶瘤病毒获美国FDA临床试验许可
安可康双矛I型溶瘤病毒获美国FDA临床试验许可
来源:医药健闻
  2024-02-02
2024年2月2日,四川安可康生物医药有限公司宣布其开发的双矛I型溶瘤病毒一次性获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准。

       2024年2月2日,四川安可康生物医药有限公司,一家致力于创新溶瘤-免疫疗法的生物科技企业,宣布其开发的双矛I型溶瘤病毒(DS1-H2-1)一次性获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,进入针对神经母细胞瘤(Neuroblastoma)的临床I/II期试验。这一创新疗法的进展标志着公司在全球溶瘤病毒治疗领域的领先地位,同时也为罕见而致命的儿童癌症治疗开辟了新的道路。

安可康双矛I型溶瘤病毒获FDA批准进入临床试验

安可康双矛I型溶瘤病毒获FDA批准进入临床试验

       双矛I型溶瘤病毒,基于安可康创始人余力博士在黄属病毒领域40年的技术积累,采用全球创新的黄病毒属(Flavivirus)技术平台,是一款基于西尼罗河病毒(West Nile virus)改造的正链单链RNA溶瘤病毒产品。该产品结合溶瘤和激活免疫T细胞的双重机制,展现了对多种肿瘤的高效治疗潜力,尤其是针对神经系统肿瘤,如神经母细胞瘤、脑胶质瘤,显示出了前所未有的高抑瘤率。

       此次临床试验的成功不仅将为神经母细胞瘤患者提供一种新的治疗选择,也将为公司开拓更广泛的治疗领域奠定基础。安可康生物医药有限公司计划将双矛I型溶瘤病毒的应用范围进一步扩展到其他类型的神经类肿瘤(恶性神经内分泌瘤、脑胶质瘤)和更广泛的实体瘤治疗。

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