靖因药业：自研siRNA抗凝药物完成第一例受试者给药

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来源：企业公告

2024-02-05

2024年2月2日，靖因药业宣布其自主研发的新一代抗凝药物SRSD107已于2024年1月30日顺利完成受试者给药。

2024年2月2日，靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的新一代抗凝药物SRSD107已于2024年1月30日顺利完成首例受试者给药。SRSD107是一款新型siRNA疗法，用于预防或治疗有关血栓栓塞症疾病，是公司心血管疾病领域布局的重要产品管线之一。该项1期临床研究主要评估SRSD107在单次递增剂量和多次递增剂量下的耐受性、药代动力学和药效学。

靖因药业首席执行官冀群升博士表示：“完成首例受试者的给药标志着我们在全球范围内开发SRSD107的开始，以评估SRSD107成为具有变革传统抗凝药物的潜力，其有望实现半年或更长的给药频次且降低出血风险。另外，靖因正在开发的另一款用于治疗血脂异常的siRNA疗法SRSD101也已获得中国国家药品监督管理局的IND批准，并已启动临床试验。”

关于血栓栓塞

可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病1。

关于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为同类首创（First-inClass）和同类最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝药物。

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