医院采购超19亿元！上海医药又一产品通过仿制药一致性评价

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来源：药智头条

2024-03-11

3月5日，上海医药控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00584），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

基本情况

药物名称：重酒石酸去甲肾上腺素注射液

剂型：注射剂

规格：4ml:8mg

注册分类：化学药品

申请人：上海禾丰制药有限公司

原批准文号：国药准字H31021177

原批准文号：国药准字H20247024

审批结论：批准本品增加4ml:8mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态（例如铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于心跳骤停复苏后血压维持。该药品由HOSPIRA研发，最早于1950年在美国上市。2022年8月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

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