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CPHI制药在线 资讯 欧康维视干眼治疗新药II期临床试验达到主要终点指标
欧康维视干眼治疗新药II期临床试验达到主要终点指标
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来源:企业公告
  2024-03-18
欧康维视表示将尽快开展该新药的III期临床试验。

       2023年3月14日,欧康维视宣布首 创新药(first-in-class)OT-202(脾酪氨酸激酶与VEGF双靶点抑制剂)在中国开展的II期临床试验得出积极结果。

       本试验共入组213例中重度干眼受试者,试验结果显示,OT-202达到预设的主要终点指标(第56天角膜染色评分较基线的改善优于安慰剂组),同时OT-202也可以显著改善干眼患者的眼部症状,并且具有良好的安全性及使用舒适度。

       OT-202是欧康维视自主研发的全新分子实体,Syk和 VEGFR-2 双抑制剂在治疗干眼疾病上可产生协同作用,抑制炎症反应。OT-202临床前研究在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠东莨菪碱干眼模型中均展示了显著的治疗效果和抗炎作用,毒理学研究显示其在动物体内耐受良好。

       欧康维视表示,将尽快开展该新药的III期临床试验,使之尽快进入商业化阶段。

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