迈威生物「Nectin-4 ADC」临床数据亮相SGO 2024

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来源：药智头条

2024-03-27

3月16日，迈威生物在美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上，以聚焦全体会议口头报告形式报告了9MW2821宫颈癌临床研究数据。公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。

9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。

该项多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，本次由复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授代表研究团队在大会做深入报告。研究结果获得现场专家高度认可。期待获得更进一步的临床研究数据，为复发或转移性宫颈癌患者提供更多治疗选择。

针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗药物选择和治疗效果较为有限。9MW2821的Ⅰ/Ⅱ期宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败、系统性治疗方案不超过2线的复发或转移性Nectin-4阳性宫颈癌患者。受试者在每28天为1个周期的第1天、第8天和第15天接受静脉输注1.25mg/kg的9MW2821，直到确认疾病进展、死亡、无法忍受的不良反应或退出研究。

截至2023年9月25日，该研究宫颈癌拓展队列中，Nectin-4表达的检出率为89.67%，Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+（以下简称“Nectin-43+”）检出率为67.82%。该研究共入组40名患者，57.5%受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗，60%受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。

有效性方面，37例可评估疗效的患者的ORR和DCR分别为40.54%和89.19%，其中1例完全缓解(2.70%)，14例部分缓解(37.84%)，中位无疾病进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解持续时间(DOR)尚未达到。Nectin-43+的患者中，26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中，21例可评估疗效的患者ORR和DCR为38.10%和85.71%。

安全性方面，92.50%的受试者发生了与治疗相关的不良事件，3/4级治疗相关不良事件中最常见的是中性粒细胞减少症(40.00%)、皮疹(17.50%)和γ-谷氨酰转移酶增加症(12.50%)。没有与治疗相关的死亡报告。

上述研究结果表明，9MW2821在宫颈癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。

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