普利制药获得沙特阿拉伯食品和药品管理局GMP证书

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来源：深圳证券交易所

2024-05-07

海南普利制药股份有限公司于近日收到沙特阿拉伯食品和药品管理局颁发的GMP证书。

海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到沙特阿拉伯食品和药品管理局（SFDA）颁发的GMP证书，现将相关情况公告如下：

一、GMP证书的相关信息

（一）编号：2024/5945

（二）企业名称：海南普利制药股份有限公司

（三）检查地址：海南省海口市桂林洋经济开发区

（四）检查范围：冻干粉针剂，小容量注射剂（非最终灭菌），小容量注射剂（最终灭菌）

二、药品的其他相关情况

本次沙特阿拉伯食品和药品管理局GMP证书的获得，表明公司相关产品及生产线满足沙特阿拉伯GMP的要求，为公司持续拓展沙特市场提供了坚实的保障，并对拓展全球市场带来积极影响。

三、风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。

公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策并注意投资风险。

四、备查文件

（一）证明文件

特此公告。

海南普利制药股份有限公司董事会

二〇二四年五月五日

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