近日我省药监职业化检查总队来我单位展开常规的符合性检查,主要针对的是我单位一致性评价的某某注射液品种,也相当于飞行检查。因为事先并没有...
NMPA在2023年7月5日发布的《药品标准管理办法》没有在当时很快实施,而是将实施日期拖延到2024年1月1日。即使这样,这份重要法规期盼而来的三份...
身处资本寒冬,如何扩宽融资路径是所有biotech都在考虑到问题。眼下,北交所上市企业康乐卫士,就探索出了一个新路径。 &nbs...
在生物科技行业,暴富故事向来常见。 即便在当下的生物制药寒冬之中,那些踩对了赛道的Biotech,依...
12月26日,众生药业公告显示,控股子公司子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主开发的拟用于治疗成人单纯...
12月26日,阿斯利康宣布将以12亿美元收购亘喜生物,包括其重磅CAR-T疗法项目,是跨国药企溢价全盘收购中国Biotech的里程碑事件,为中国Biotech投...
12月27日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“仙琚制药”)发布公告,宣布拟以自有资金人民币4000万元认缴杭州禹泓医药科技有限公...
12月26日,根据安进官网显示,FDA已完成对KRAS G12抑制剂LUMAKRAS®(Sotorasib)全面批准的新药补充申请的审查。本次审查基于CodeBreaK 200...
辉瑞danuglipron滑铁卢引发的连锁反应 辉瑞每日两剂的口服减肥药danuglipron的临床终止,在行业内...
近日,赛诺菲宣布,终止tusamitamab ravtansine(SAR408701,IBI-126)的全球临床开发计划。该决定主要基于该产品二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞...
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