迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉事产品生产时误用了过期组件的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司 MAQUET Cardiopulmonary Gmb...
岛津企业管理(中国)有限公司报告,由于安装特定系统版本的设备更换图像处理装置时,可能造成系统空气比释动能的显示值比实际值高等原因。生产...
2024年1月26日,国家药监局关于注销药物混合注射器具包医疗器械注册证书的公告,全文如下。 按照《...
药品生产过程中质量事件的发生,归结起来还是与人、机、料、法、环各因素之间存在着密切的联系。有时候连续生产时,往往会产生麻痹心理,批批都...
当地时间1月24日,FDA公布了三款止咳糖浆共八个批次的召回通告,召回原因是存在微生物污染。 图源FDA ...
1月16日,强生递交的埃万妥单抗注射液、甲磺酸兰泽替尼片的上市申请获CDE受理。笔者推测此次申报的适应症为:埃万妥单抗联合兰泽替尼及化疗治疗...
近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)收到玻利维亚国家药品和卫生技术局(Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnolo...
近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的...
诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)创新药 zurletrectinib(ICP-723)目前处于注册性临床阶段,zurle...
近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于左旋多巴(以下简称“该药品”)的...
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