2024年1月17日,由上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液(项目代号NK010)获得美国食品药品监督管理局(FDA)I期临...
微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)剂量扩展队列验证了更高剂量、更高频率的多次重复给药方案,ADG126 10 mg/kg每3周一次的方案观察到临床获益及多...
1月17日,神州细胞工程有限公司1类新药「菲诺利单抗注射液」的上市申请获CDE受理。据悉,菲诺利单抗(SCT-I10A)是神州细胞自主研发的一款重组人...
中药中化学成分丰富、结构多样,具有活性广泛、高效低毒的特点,从中药及天然药物中筛选活性成分是中药研究的重要方向。随着生物科技、化学分...
2024年1月11日,中国医药质量管理协会官网发布了由中国医药质量管理协会组织起草的《临床试验数据管理质量核查要点》(T/CQAP3013-2023)团体...
临床试验数据在药物研发过程中具有无可替代的重要性,它不仅是整个临床试验的核心,更是评估药物安全性和有效性的基石。这些数据经过统计分析...
美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN) 日前公布的最新版相关指南显示,基于FDA日前的批准,作为硬纤维瘤患者全...
2024年1月2日,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布:创...
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药...
北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”) 的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”) 于近日收到...
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