9月11日,诺华宣布已决定停止GT005(PPY988)用于治疗干性年龄相关黄斑变性(dry-AMD)继发性地图样萎缩(GA)的开发。 &nbs...
近日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型...
质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第10章--实验室调查。 扫码进群...
2023年9月13日,《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)...
9月11日,成都康弘药业集团股份有限公司3类仿制药「立他司特滴眼液」的上市申请获CDE受理。立他司特(Lifitegrast)是一种新型小分子整合素抑制...
2023年8月18日,中国医药生物技术协会官网发布"《体细胞临床研究工作指引(试行)》的通知"(中生协字〔2023〕第12号),新指南的发布受到了众...
周一(9月11日),医药股全线反弹。消息面上,9月9日,在中国医院院长论坛上,国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红以"把稳政策基调,推进医药腐...
随着“鲎”保护时代的到来,如何通过设备和技术迭代在符合药典合规性的同时,更简单、快速地获得更准确...
2023年8月23日,国家药典委员会官网发布“关于药包材元素杂质测定法标准草案的公示”,拟对2025年版《中国药典》新增收入的4214《药...
2023年6月15日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》通则(0102)注射剂修订草案意见的通知”,拟对2020年版《中国药典》...
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