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浙江拱东医疗器械股份有限公司
注册资本
不愿意公开
业务类型
制造商,出口商
公司地址
浙江省台州市黄岩北院大道10号
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公司概况
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浙江拱东医疗器械股份有限公司(原浙江拱东医疗科技有限公司)成立于1985年,是一家主要生产直接接触药品包装材料、医疗器械、医用耗材及实验室用品的企业。产品在国内销往各大上市药企、医疗机构、生物和试剂厂家及科研机构,国外已销往美国、日本、欧洲为主的多个国家和地区,其中包括多家世界500强企业。

高品质是我公司一贯秉承的质量方针和政策,在硬件上,公司完全按照药品GMP要求建有2500平米的药包材生产车间、4000平米的医疗器械生产车间,并有符合药典要求的400平米的实验室,并有2000平米的塑料模具制作车间。模具生产、产品生产及检验等大部分采用进口或同行业中高端设备;在质量管理上,除满足国内药包材、医疗器械法规要求的同时,还通过了ISO13485、欧盟CE认证,多种产品取得FDA 510(K)注册;且公司分别于2005年和2014年2次以零缺陷通过FDA官方现场审核;

今天,拱东已与多家全球500强的医疗行业巨头建立了密切的战略伙伴合作关系,同时开始了与基因科学、生命科学领域全球著名企业的合作,从而对前沿科学领域有了更深的研究与探索。在此,拱东愿结交更多业内精英企业,为更加辉煌的明天,携手共进。